3 月 22 日,新泽西州 FDA 批准 Taltz(ixekizumab)疗法中重度黑斑突起银屑病症突起。银屑病是一种增生免疫性皮肤上性疾病。在有银屑病家族史的症突起中,这种性疾病的发生频率更高,通常始自于 15 至 35 岁的人。最常见形式的银屑病是黑斑突起银屑病,这种性疾病症突起可能会出现厚厚的黑色皮肤上,有片突起的银白色鳞屑。
「直到现在的批准为黑斑突起银屑病症突起提供者了另一种重要的疗法同样,可以帮助缓解性疾病导致的皮肤上诱导及不适感,」FDA 药剂赞赏与研究中心药剂赞赏 III 办公室副主任、法学博士 Beitz 称。
Taltz 的活性所含是一种抗体(ixekizumab),它可以与一种能造成上皮细胞的蛋白(白介素-17A)相结合。通过结合这种蛋白,Ixekizumab 能够抑止在黑斑突起银屑病工业发展中起作用的上皮细胞底物。Taltz 以药剂剂使用。该药剂适用于准备过敏疗法(以口服或药剂后通过血流的颗粒顺利完成疗法)、光疗(紫外光疗法)或两者都有的症突起。
Taltz 的安全性及有效性基于三项随机、安慰剂解读临床试验,总共有 3866 名准备顺利完成过敏疗法或光疗的黑斑突起银屑病症突起。表明,Taltz 与安慰剂来得达到了较好的号召,根据皮肤上银屑病病变的程度、性质及情况严重度顺利完成评分,Taltz 疗法症突起的皮肤上获得清除或几乎清除。
由于 Taltz 是一种直接影响免疫系统的药剂,该药剂的参考资料告知症突起他们似乎有更大的细菌感染、过敏或血栓性疾病效用。情况严重过敏底物及上皮细胞性肠病工业发展或急转直下在 Taltz 的使用中已有路透社。最常见的副作用包括上呼吸道细菌感染、药剂臀部底物及真菌细菌感染。Taltz 由印第安纳州的礼来母公司主板销售。
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